藥物劑型簡介
專欄:行業資訊
發布日期:2015-07-13
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作者:佚名
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第一部分  中成藥的劑型

    一、丸劑

    丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑,分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類型。

    蜜丸:系指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的稱大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的稱小蜜丸。

    水蜜丸:系指藥材細粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。

    水丸:系指藥材細粉以水(或根據制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)為黏合劑制成的丸劑。

    糊丸:系指藥材細粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。

    蠟丸:系指藥材細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。

    濃縮丸:系指藥材或部分藥材提取濃縮后,與適宜的輔料或其余藥材細粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根據所用黏合劑的不同,分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。

    二、散劑

    散劑系指藥材或藥材提取物經粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑,分為內服散劑和外用散劑。

    三、顆粒劑

    顆粒劑系指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑,分為可溶顆粒、混懸顆粒和泡騰顆粒。

    四、片劑

    片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑,有浸膏片、半浸膏片和全粉片。

    片劑以口服普通片為主,另有含片、咀嚼片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片和腸溶片等。

    含片:系指含于口腔中,藥物緩慢溶出產生作用的片劑。

    咀嚼片:系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服的片劑。

    泡騰片:系指含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。

    陰道片與陰道泡騰片:系指置于陰道內使用的片劑。

    腸溶片:系指用腸溶性包衣材料進行包衣的片劑。

    五、錠劑

    錠劑系指藥材細粉與適宜黏合劑(或利用藥材本身的黏性)制成不同形狀的固體制劑。

    六、煎膏劑(膏滋)

    煎膏劑系指藥材用水煎煮,取煎煮液濃縮,加煉蜜或糖(或轉化糖)制成的半流體制劑。

    七、膠劑

    膠劑系指動物皮、骨、甲或角用水煎取膠質,濃縮成稠膠狀,經干燥后制成的固體塊狀內服制劑。

    八、糖漿劑

    糖漿劑系指含有藥材提取物的濃蔗糖水溶液。

    九、貼膏劑

貼膏劑系指藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的基質和基材制成的供皮膚貼敷,可產生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、巴布膏劑和貼劑等。

    十、合劑

    合劑系指藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取制成的口服液體制劑(單劑量灌裝者也可稱口服液)。

    十一、滴丸劑

    滴丸劑系指藥材經適宜的方法提取、純化、濃縮并與適宜的基質加熱熔融混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的球形或類球形制劑。

    十二、膠囊劑

    膠囊劑系指藥材用適宜方法加工后,加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的制劑,可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)和腸溶膠囊等,主要供口服用。

    硬膠囊:系指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體,填充于空心膠囊中的膠囊劑。

    軟膠囊:系指將藥材提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質囊材中的膠囊劑。

    腸溶膠囊:系指不溶于胃液,但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。

    十三、酒劑

    酒劑系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

    十四、酊劑

    酊劑系指藥材用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。供口服或外用。

    十五、流浸膏劑與浸膏劑

    流浸膏劑、浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去部分或全部溶劑,調整至規定濃度而成的制劑。

    十六、膏藥

    膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)煉制成膏料,攤涂于裱褙材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥,后者稱為白膏藥。

    十七、凝膠劑

    凝膠劑系指藥材提取物與適宜基質制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按基質不同,凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠。

    十八、軟膏劑

    軟膏劑系指藥材提取物、藥材細粉與適宜基質均勻混合制成的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質,其中用乳劑型基質制成的軟膏又稱為乳膏劑,按基質的不同,可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。

    十九、露劑

    露劑系指含揮發性成分的藥材用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。

    二十、茶劑

    茶劑系指藥材或藥材提取物(液)與茶葉或其他輔料混合制成的內服制劑,可分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。

    塊狀茶劑:可分不含糖塊狀茶劑和含糖塊狀茶劑。不含糖塊狀茶劑系指藥材粗粉、碎片與茶葉或適宜的黏合劑壓制成塊狀的茶劑;含糖塊狀茶劑系指藥材提取物、藥材細粉與蔗糖等輔料壓制成塊狀的茶劑。

    袋裝茶劑:系指茶葉、藥材粗粉或部分藥材粗粉吸取藥材提取液經干燥后,裝入袋的茶劑,其中裝入飲用茶袋的又稱袋泡茶劑。

    煎煮茶劑:系指將藥材加工成片、塊、段、絲或粗粉后,裝入袋供煎服的茶劑。

    二十一、注射劑

    注射劑系指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。

    注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。

    注射液:系指注射入體內用的無菌溶液型注射液或乳狀液型注射液??捎糜诩∪庾⑸?、靜脈注射或靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100ml)注射液也稱靜脈輸液。

    注射用無菌粉末:系指供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物??捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射,也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。無菌粉末用冷凍干燥法或噴霧干燥法制得;無菌塊狀物用冷凍干燥法制得。

    注射用濃溶液:系指臨用前稀釋供靜脈滴注用的無菌濃溶液。

    二十二、搽劑、洗劑、涂膜劑

    搽劑、洗劑、涂膜劑均為外用液體制劑。

    搽劑系指藥材用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。其中以油為溶劑的又稱油劑。

    洗劑系指藥材經適宜的方法提取制成的供皮膚或腔道涂抹或清洗用的液體制劑。

    涂膜劑系指藥材經適宜溶劑和方法提取或溶解,與成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液體制劑。

    二十三、栓劑

    栓劑系指藥材提取物或藥材細粉與適宜基質制成供腔道給藥的固體制劑。

    二十四、鼻用制劑

    鼻用制劑系指藥材提取物、藥材或與化學藥物制成的直接用于鼻腔發揮局部或全身治療作用的制劑。鼻用制劑可分為鼻用液體制劑(滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑)、鼻用半固體制劑(鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑)和鼻用固體制劑(鼻用散劑)。

    二十五、眼用制劑

    眼用制劑系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發揮治療作用的制劑。眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑)、眼用半固體制劑(眼膏劑)等。也有以固態藥物形式包裝,另備溶劑,臨用前配成溶液或混懸液的制劑。

    二十六、氣霧劑、噴霧劑

    氣霧劑系指藥材提取物、藥材細粉與適宜的拋射劑共同封裝在具有特制閥門裝置的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物噴出呈霧狀、泡沫狀或其他形態的制劑。其中以泡沫形態噴出的可稱泡沫劑。不含噴霧劑,借助手動泵的壓力或其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的制劑稱為噴霧劑。氣霧劑和噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型??捎糜诤粑牢?、皮膚、黏膜或腔道給藥等。

                                       

第二部分  化學藥制劑的常用劑型

    一、片劑

    片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。

    片劑以口服普通片為主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。

    含片  系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。

    舌下片  系指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的,主要適用于急癥的治療。

    口腔貼片  系指粘貼于口腔,經黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑。

    咀嚼片  系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發揮作用或經胃腸道吸收發揮全身作用的片劑。

    分散片  系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。

    可溶片  系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑??扇芷瑧芙庥谒?,溶液可呈輕微乳光??晒┛诜?、外用、含漱等用。

    泡騰片   系指含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應是易溶性的,加水產生氣泡后應能溶解。有機酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。

    陰道片與陰道泡騰片  系指置于陰道內應用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應易置于陰道內,可借助器具將陰道片送入陰道。陰道片為普通片,在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物,主要起局部消滅殺菌作用,也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物,不得制成陰道片。

    緩釋片  系指在水中或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑。

    控釋片  系指在水中或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑。

    腸溶片  系指用腸溶性包衣材料進行包衣的片劑。為防止藥物在胃內分解失效、對胃的刺激或控制藥物在腸道內定位釋放,可對片劑包腸溶衣;為治療結腸部位疾病等,可對片劑包結腸定位腸溶衣。

    二、注射劑

    注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。

    注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。

    注射液  系指藥物制成的供注射入體內用的無菌溶液型注射液、乳狀液型注射液或混懸型注射液??捎糜诩茸⑸?、靜脈注射、靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100ml)注射液也稱靜脈輸液。

    注射用無菌粉末   系指供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物??捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射,也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。無菌粉末用冷凍干燥法或噴霧干燥法制得;無菌塊狀物用冷凍干燥法制得。

    注射用濃溶液:系指臨用前稀釋供靜脈滴注用的無菌濃溶液。

    三、酊劑

    酊劑系指將藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。供口服或外用。

    四、栓劑

    栓劑系指藥材提取物或藥材細粉與適宜基質制成供腔道給藥的固體制劑。

    五、膠囊劑

    膠囊劑系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封與軟質囊材中的固體制劑。

    膠囊劑、系指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體,填充于空心膠囊中的膠囊劑。

    軟膠囊、系將一定量的液體藥物直接包封,或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液,混懸液,乳狀液或半固體。密封與球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑。

    緩釋膠囊、系指在水中或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。

    控釋膠囊、系指在水中或規定的釋放介質中緩慢的地非恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑。

    腸溶膠囊、系指硬膠囊或軟膠囊是用適宜的腸溶材料制備而得,或用經腸溶材料包衣的顆?;蛐⊥璩涮钅z囊而制成的膠囊劑。

    六、軟膏劑   乳膏劑   糊劑

    軟膏劑、系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質,其中用乳劑型基質制成的軟膏又稱為乳膏劑,按基質的不同,可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。

    乳膏劑、系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質劑。

    糊劑、系指大量的固體粉末(一般25%以上)中形成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑由于基質不同,可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏均勻地分散在適宜的基質中所組成的半固體外用制劑??煞譃閱蜗嗪z性糊劑和脂肪糊劑。

    七、眼用制劑

    眼用制劑系指直接用于眼部發揮治療作用的制劑。

    眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼液、眼內注射液)、眼用半固體制劑(眼膏劑,眼用乳膏劑,眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液?;蛴托猿蚊魅芤?,混懸液或乳狀液,供滴入的眼用液體制劑,也可將藥物以粉末,顆粒,塊狀或乳

    滴眼劑、系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入的眼用液體制劑,也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

    洗眼劑、系指由藥物制成的無菌澄明水溶液,供沖洗眼部異物或分泌液、中和外來化學物質的眼用液體制劑。

    眼內注射溶液、系指由藥物與適宜輔料制成的無菌澄明水溶液,供眼周圍組織或眼內注射的無菌眼用液體制劑。

    眼膏劑、系指由藥物與適宜基質均勻混合,制成無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用液體制劑。

    眼用乳膏劑、系指由藥物與適宜基質均勻混合,制成無菌乳膏狀的眼用半固體制劑。

    眼用凝膠劑、系指由藥物與適宜輔料制成無菌凝膠狀的眼用半固體制劑。其黏度大,易于淚液混合。

    眼膜劑、系指藥物與高分子聚合物制成的無菌藥膜,可置于結膜囊內緩慢釋放藥物的眼用固體制劑。

    眼丸劑、系指藥物與適宜輔料制成的無菌球形,類球形或環形的眼用固體制劑。

    眼內插入劑、系指藥物與適宜輔料制成無菌的適當大小和形狀,供插入結膜囊內緩慢釋放藥物的無菌眼用固體制劑。

    八、丸劑

    系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。丸劑包括滴丸,糖丸,小丸等。

    滴丸、系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解,乳化或混懸于基質中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑、主要供口服。

    糖丸、系指以適宜大小的糖?;蚧铻楹诵?,用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料,選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸,并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制劑。

    小丸(統稱為丸)、系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當的方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應為0.5~3.5mm

    植入劑

    植入劑系指藥物與輔料制成的供植入體內的無菌固體制劑。植入劑一般采用特制的注射器植入,也可以用手術切開植入,在體內持續釋放藥物,維持較長的時間。植入劑應進行釋放度測定。

    糖漿劑

    系指含有藥物的濃蔗糖水溶液。

    九、氣霧劑

    氣霧劑系指含藥溶液,乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。按用藥途徑可分為吸入氣霧劑,非吸入氣霧劑及外用氣霧劑。按處方組成可分為二相氣霧劑(七相和液相)和三相氣霧劑(氣相,液相,固相或液相)。按給藥定量與否,氣霧劑還可分為定量氣霧劑和非定量氣霧劑。

    噴霧劑

    噴霧劑系指含藥溶液,乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力,高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀物釋出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。按用藥途徑可分為吸入噴霧劑,非吸入噴霧劑及外用噴霧劑。按給藥定量與否、噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑

    十、膜劑

    膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑。供口服或黏膜用。

    十一、顆粒劑

    顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑可分為可溶顆粒(統稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒等。供口服用。

    混懸顆粒、系指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定力度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液口服。

    泡騰顆粒、系指含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。

    腸溶顆粒、系指采用腸溶材料包裹顆?;蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸而在腸液中釋放活性成分,可防止藥物在胃內分解失效,避免對胃的刺激或控制藥物在腸道內定位釋放。

    緩釋顆粒、系指在水或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。

    控釋顆粒、系指在水或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑。

    十二、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、

    口服溶液劑、系指藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液體制劑。

    口服混懸劑、系指難溶性固體藥物,分散在液體介質中,制成供口服的混懸液體制劑。也包括干混懸劑或濃混懸液

    口服乳劑、系指兩種互不相溶的液體,制成供口服的穩定的水包油型乳液制劑。

    十三、散劑

    散劑系指藥物或與適宜的輔料經粉碎,均勻混合制成的干燥粉末狀制劑,分為口服散劑和局部用散劑

    口服散劑、一般溶于或分散于水或其他液體中服用,也可直接用水送服。

    局部用散劑、可供皮膚、口腔、咽喉、腔道、等處應用;專供治療、預防和潤滑皮膚的散劑也可稱為撒布劑或撒粉。

    十四、耳用制劑

    耳用制劑系指直接用于耳部發揮局部治療作用的制劑。

    耳用制劑可分為耳用液體制劑(滴耳液、洗耳液、耳用噴霧劑)、耳用半固體制劑(耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞)、耳用固體制劑(耳用散劑,耳丸劑)等。也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液。

    滴耳劑、系指藥物與適宜輔料制成的水溶液,或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入外耳道用的液體制劑。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

    洗耳劑、系指由藥物與適宜輔料制成的澄明水溶液,用于清潔外耳道的耳用液體制劑。通常是符合生理pH范圍的水溶液,用于傷口或手術前使用者應無菌。

    耳用噴霧劑、系指由藥物與適宜輔料制成澄明溶液、混懸液或乳狀液,接噴霧器霧化的耳用液體制劑。

    耳用軟膏劑、系指由藥物與適宜基質均勻混合,制成溶液型與混懸型膏狀的耳用半固體制劑。

    耳用乳膏劑、系指由藥物與適宜基質均勻混合,制成乳膏狀的耳用半固體制劑。

    耳用凝膠劑、系指由藥物與適宜輔料制成凝膠狀的耳用半固體制劑。

    耳塞、系指由藥物與適宜基質制成,用于塞入外耳道的耳用半固體制劑。

    耳用散劑、系指由藥物與適宜輔料制成粉末狀的供放入或吹入外耳道或中耳道固體制劑。

    耳丸劑、系指藥物與適宜輔料制成的球形或類球形

    十五、鼻用制劑

    系指直接用于鼻腔發揮局部或全身治療作用的制劑。

    滴鼻劑、系指由藥物與適宜輔料制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入鼻腔用的鼻用液體制劑,也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

    洗鼻液、由藥物制成符合生理pH范圍的等張水溶液,用于清洗鼻腔的鼻用液體制劑,用于傷口或手術前使用者應無菌。

    鼻用噴霧劑、指由藥物與適宜輔料制成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供噴霧器霧化的鼻用液體制劑。

    鼻用軟膏劑、系指由藥物與適宜基質均勻結合,制成溶液型與混懸液膏狀的鼻用半固體制劑。

    鼻用乳膏劑、系指由藥物與適宜基質均勻混合,制成乳膏狀的鼻用半固體制劑。

    鼻用凝膠劑、系指由藥物與適宜輔料制成凝膠狀的鼻用半固體制劑。

    鼻用散劑、系指由藥物與適宜輔料制成以適當工具吹出粉末的鼻用固體制劑。

    鼻用粉霧劑、系指由藥物與適宜粉末,用適當的閥門系統噴出粉末的鼻用固體制劑。

    鼻用棒劑、系指由藥物與適宜基質制成棒狀或類棒狀,供插入鼻腔用的鼻用固體制劑。

    十六、洗劑、

    系指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液、供清洗或涂抹無破損皮膚用的液體制劑。

    沖洗劑、

    系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。

    灌腸劑、

    系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液,以治療,診斷或營養為目的的液體制劑。

    十七、搽劑、涂劑、凝膠劑

    搽劑

    系指藥物用乙醇,油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液,供無破損皮膚揉擦用的液體制劑。

    涂劑

    系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨用前用紗布或棉花糖蘸取或涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。

    涂膜劑

    系指藥物溶解或分散于含成膜材料溶劑中,涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。

    十八、凝膠劑

    系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。除另有規定外,凝膠劑限局部用于皮膚及體腔如鼻腔,陰道和直腸。

    十九、貼劑

    系指可粘貼在皮膚上,藥物可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。

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